1建立维护质量管理体系,确保生产现场符合GMP要求及相关法律法规的要求;2内审、外审、管理评审,供应商审核及客户验厂的准备、协调、联络,编制审核文件及审核报告的经验;3有行政许可事项办理的经验,能应对相关检查和考核;4了解各类法律法规、指南,标准等文件,能及时收集更新,进行相应的补充和修订;5监督和指导各部门贯彻执行质量体系文件,检查其执行的有效性。
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