岗位职责：
1、根据公司发展战略组织制定公司研发战略，负责组织制定产品开发计划；全面负责产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程；
2、负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动，编制产品风险分析报告和产品风险管理报告；
3、负责设计与开发输出文件的编制（包括产品结构图、工艺流程图、包装图纸、原辅料清单、产品技术要求、技术标准、使用说明书等）；
4、组织实施研发项目评审工作，涉及到临床风险分析中确定的危害性，形成临床报告；
5、协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品；
6、协助进行产品特殊过程确认与再确认；
7、协助产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证；
8、负责对生产车间进行技术指导，协助解决生产及售后出现的技术问题；
9、组织产品设计各阶段评审，落实并解决评审中提出的问题；
10、协助进行产品工艺、包装、灭菌、有效期、模拟运输验证；
任职要求：
1、本科以上学历，高分子材料、生物工程、机械设计等相关专业；
2、英语四级以上；5年以上医疗器械研发或技术工艺工作经验；
3、熟悉医用高分子材料性能及应用，熟悉通用塑料注塑、吹塑、挤出、粘结等工艺；
4、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范；
5、动手能力强，吃苦肯干，做事积极主动，具有良好的团队合作精神；
6、具有较强的分析、解决问题能力、工作态度积极、仔细认真，有独立研发产品并上市销售者优先；
7、熟悉国家关于医疗器械的法律、法规，熟悉公司产品生产技术；
8、良好的协调能力和团队协作能力，良好的解决问题能力、学习能力和组织能力。
9、身体健康，精力充沛，强烈的责任心。
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