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研发经理

¥7000-14000 | 泰州-姜堰 |5-10年经验 |本科学历
社保 单休 环境好 交通方便 有年假 有补助
2019-09-07 更新被浏览:
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职位发布者
钱先生
1381****572 显示号码 (联系时请说明是在泰州就业人才网上看到的)
泰州市姜堰区梁徐镇双登工业园3路(府前路西侧) 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄35岁以上 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、根据公司发展战略组织制定公司研发战略,负责组织制定产品开发计划;全面负责产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更、评审全过程;

2、负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;

3、负责设计与开发输出文件的编制(包括产品结构图、工艺流程图、包装图纸、原辅料清单、产品技术要求、技术标准、使用说明书等);

4、组织实施研发项目评审工作,涉及到临床风险分析中确定的危害性,形成临床报告;

5、协助产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;

6、协助进行产品特殊过程确认与再确认;

7、协助产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证;

8、负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产及售后出现的技术问题;

9、组织产品设计各阶段评审,落实并解决评审中提出的问题;

10、协助进行产品工艺、包装、灭菌、有效期、模拟运输验证;

任职要求:

1、本科以上学历,高分子材料、生物工程、机械设计等相关专业;

2、英语四级以上;5年以上医疗器械研发或技术工艺工作经验;

3、熟悉医用高分子材料性能及应用,熟悉通用塑料注塑、吹塑、挤出、粘结等工艺;

4、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范;

5、动手能力强,吃苦肯干,做事积极主动,具有良好的团队合作精神;

6、具有较强的分析、解决问题能力、工作态度积极、仔细认真,有独立研发产品并上市销售者优先;

7、熟悉国家关于医疗器械的法律、法规,熟悉公司产品生产技术;

8、良好的协调能力和团队协作能力,良好的解决问题能力、学习能力和组织能力。

9、身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

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公司简介
江苏凯立健医疗器械有限公司成立于2014年,地址位于江苏省泰州市姜堰区梁徐镇双登工业园3路,总投资5000万元,为医院实验室提供专业的产品和高品质的服务。    公司占地27000 m2,拥有两个标准厂房,建筑面积13000 m2,拥有十万级净化车间700 m2,拥有近150m2的研发与质检中心以及相关配套设施。公司拥有一流的检验设备,具备完整、科学的质量管理体系。2017年一次性通过医疗器械GMP体系核查。公司主营产品为一次性使用真空采血管和一次性医用采样拭子等二类无菌医疗器械。并形成血液学检测、微生物及细胞检测、病理检测等八大系列上百种规格的产品线,时刻保持与国际最新科研技术接轨,为全国各大医院、实验室、高校和科研机构、企业等单位提供专业的产品和技术服务。    秉承“专注服务医疗行业,凯立健当自强不息”的理念,凯立健将竭诚为客户提供高质量的产品和服务。
  • 医疗设备/器械
  • 民营
  • 泰州
  • 20人以下
0 简历投递
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公司名称: 江苏凯立健医疗器械有限公司
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